生物制药净化车间分为哪几个级别
发布时间:2016-05-16 浏览次数:5764
在遗传工程、药品及病理检验、生物分子学、国防科研等方面常常需要在无菌无尘的环境中进行操作,一方面要求时间不受其他微生物污染,另一方面有要求所研究的材料,如肿瘤病毒、高危险度病原菌、放射性物质等不致外溢,危害操作者的健康和污染环境。生物制药净化车间,分为四级,每一级对应不同的洁净度。
一级净化车间:对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子,洁净度不作要求,但要做自然通风或机械通风;
二级净化车间:对人体、动植物或环境危害具有中等程度或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动植物不会造成严重危害,洁净度为:8-9级(100 000~1000 000级);
三级净化车间:对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高危险的致病因子,洁净度为:7-8级(10 000~100 000级);
四级净化车间:对人体、动植物或环境具有高危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子,洁净度为:7-8级(10 000~100 000级); 这类净化车间常年保持负压,气密性要求比一般洁净室高,净化工程施工难度大,安全度要求高,像一些基因重组、疫苗制备等等就是生物洁净室,大概可分为一般生物洁净室;生物安全洁净室。气流形式主要有非单向流和混合流,也可以根据客户的要求做单向流(一般是比较重要的生物净化车间)。
建设此类净化车间时,需要选择在生物制药净化车间领域这方面技术强大的净化工程公司,有多年从事这方面的净化车间设计师、工程师,对这类净化车间有着高标准的技术规范、有特色的施工管理流程。
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