空气净化工程专业承包二级资质

首页 > 新闻资讯

新闻资讯

北京洁净工程医药厂房的认识误区和本质要求
发布时间:2016-09-13   浏览次数:3535

文章摘要:近年来,随着我国制药行业的发展,国内制药企业GMP改造取得了阶段性成果,但同时也暴露了北京洁净工程技术应用方面的误区。

  北京作为我国的政治、经济、文化中心,是年轻一代追逐向往的都市,当然,其各方面发展也都位于我国前列,北京洁净工程行业也不例外。

 

  近年来,随着我国制药行业的发展,国内制药企业GMP改造取得了阶段性成果,但同时也暴露了北京洁净工程技术应用方面的误区。不少人误认为“药厂GMP改造和认证”就是改善药厂车间的环境,使其达到所要求的洁净级别。其实,这样的理解过于片面。

  药厂环境控制的主要目的是为了防止危及药品质量的情况发生。这种生产环境是一个动态的概念,是环境控制的各项措施综合作用的结果。绝不是按照规定建起一座洁净厂房,然后通过验收就万事大吉。从本质上讲,北京洁净工程区动态控制更为重要,其中包括对不同洁净级别以及同一洁净级别不同功能区域的压差控制。

  北京官方审计侧重于动态审计,即在药品生产期间,对药品生产每道工序进行连续监测和动态核准,其中包括对洁净工程区不同房间之间的压差动态监控、关键缓冲区的气锁控制,人员通过不同区域时的压差变动趋势和幅度。因为医药洁净工程区压差设计和控制生产的本质要求是压差的动态控制、持续视线。

北京洁净工程


【返回】

润德净化咨询服务热线400-0558-990

润德项目

医用净化解决方案 生物制药车间净化解决方案 食品车间净化解决方案 电子光学车间净化解决方案 实验室净化解决方案 射线防护工程解决方案 环保工程解决方案 污水处理解决方案 洁净工程解决方案

润德客户

推荐阅读



Top↑

  • 济南办事处
  • 地址:济南市长清区紫薇路934号
  • 电话:18299060667
  • 邮箱:rundeyiyong@163.com

  • 新疆办事处
  • 地址:新疆乌鲁木齐市荣和城三期
  • 电话:18299060667

济南润德医用工程有限公司 鲁ICP备2023010416号 公安备案号:鲁公网安备37011302000446号

CTRL ALL Rights 2023 Reserved 技术支持:润德医用工程网络部 网站地图 | XML

收缩

QQ在线客服

  • 在线咨询
  • 客服001
  • 客服001
  • 山东润德净化

0531-66586000  /  18299060667