随着人们生活中对产品品质要求日益增强的需求，制药业以及相关的产业，正在为达到国际标准化质量要求GMP做着积极的努力。国内外GMP关注的重点之一是无菌无尘的的生产环境，即洁净生产厂房。目前gmp药厂洁净车间在我国已得到推广与普及，制药企业对洁净车间的设计建造也较为慎重，而我国现行标准在净化方案设计中对设备、材料的选型等方面未做具体建议，施工单位往往因为成本、技术等原因在选材、选型时较保守、落后，且较多新建或改造单位缺乏这方面的专业经验，因此gmp药厂洁净车间建成后造成寿命短、浪费能源、不便于操作维护等不合理或不能体现GMP要求之处。

　　(一)建造投资费用高

　　高级别洁净车间的建造费用很高，一般来说，100级垂直单向流的洁净室，其室内装修(墙、顶、地、门、窗等)和空调净化系统(包括制冷空调设备和管道配件、净化设备和配件等);如果加上纯水制备设备和系统管道，纯气发生和系统管道，废水治理设备和管道，消防系统，供配电和自控系统，真空清扫系统等等，其单位面积的建造投资费用要高达几元人民币/ m2。

　　(二)运行管理费用大

　　因为高级别洁净车间净化风量大，新风量也大，温湿度要求严格，所以空气热湿处理和空气输配的能量消耗大，耗电多，运行费用贵。

　　(三)灵活适应性强

　　因为，科学技术的发展很快，高科技的产品不断出现，尤其是电子工业的发展更是日新月异，像集成电路的发展2~3年就更新一代，这就要求为其服务的高级别的洁净车间必须能适应其发展速度，有极好的灵活性和适应性。因为建造一个洁净厂房是百年大计，不是一、二年就会拆掉重建。因此，在设计和建造洁净车间时，就要考虑到工艺的发展、变更，就要考虑到洁净厂房的灵活性和适应性。从一个洁净厂房的灵活适应角度，可将其分为三个层次，第一是不可变的部分。无论怎样改都不能改变的部分。如基础、梁、柱等结构部分;第二是可变但不容易变的部分。如洁净车间的围护、装修等;第三是可变而且容易改变的部分。如动力、空气、水、气体溶剂的供给部分和废气、废水、废料等排放部分。

　　(四)安全、可靠性好

　　从前面(一)、(二)两条特点可以得出建造和使用这样的洁净车间要付出何等的代价。但是为了生产出高可靠、高质量的高科技产品也必须具备这样的生产环境。因为，建造净化车间的目的是为使用，是为了得到高成品率合格产品。为了达此目的，设计和建造洁净车间必须把安全可靠放在第一位。保证所建造的洁净车间在洁净度、温湿度、风速、压力等所有参数必须满足生产工艺的要求，保证安全、可靠、不出事故。这一点绝不能马虎，更不能打折扣，要万无一失，只有这样才能有效益，才能达到建造净化车间的目的。