生物制药车间净化
浅析北京净化车间基本控制内容
发布时间:2016-11-02 浏览次数:4416
最近看新闻得知快乐大本营的主持人何炅被送到手术室的消息,不管是名人还是普通人都要维护好自己的健康。医院做为一个重要健康修复场所,医院的环境必然是跟一般的环境是不一样的,而医院建设洁净手术室也是必要的。不光是医院,很多行业的生产环境都需要达到规定的洁净度级别,有效地控制微粒的污染,使人们在其中从事精密的生产活动。北京净化车间绝不是仅限于“洁净”,而必须是一个对冷热、噪声、照度、静电、微振都有相当要求的多功能的综合体,是集建筑装饰、净化空调、纯水纯气、电气控制等多种专业技术于一体的产物。
为了保证北京净化车间的洁净等级,北京净化车间控制系统应具有较高的可靠性和稳定性,具体到每一个控制过程如何实现,最终能够完全满足北京净化车间控制系统使用要求。北京净化车间有什么作用呢?
1、北京净化车间为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境。
2、北京净化车间能降低污染和交叉污染的危险。
3、北京净化车间保护员工,保护周边环境。
北京净化车间系统基本控制内容
一、北京净化车间系统控制---压差
相邻北京净化车间房间之间的压差应为10-15帕斯卡(指导值)。中国新版GMP的要求洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡。
二、北京净化车间系统控制---气流组织及自净能力
应证明各种气流方式无导致污染的风险,例如,应采取适当的措施确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求高的区域。生产操作全部结束,操作人员撤离生现场并经15~20分钟(指导值)自净后,洁净区的应达到“静态”标准。净化车间对于企业产品的合格生产具有重要意义,企业要非常重视。
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