河南GMP净化车间机构:医药GMP净化车间建造的认识误区
发布时间:2018-06-19 浏览次数:2779
医药GMP净化车间对于河南GMP净化车间机构来说和普通的GMP净化车间不一样,医药GMP净化车间主要是为了控制尘埃和微生物。
医药GMP净化车间以尘粒和微生物为环境控制对象,需要空气净化技术,而又不仅仅是空气净化技术!建造合格的净化车间,一定要熟悉药品生产工艺和过程,了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,掌握清除污染物质的方法和评价标准。只有如此,才会明白洁净度等级不适用于表面悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。
正是由于对普通工业净化车间和医药GMP净化车间之间的区别存在主观认识上的误区,在污染控制过程中使用了不恰当的洁净技术,导致一些药厂投入资金进行净化车间改造,药品质量却不见提升。
净化车间从前期的厂房设计、施工,厂房内投入生产药品使用设备的制造、安装,生产过程中投入使用的原辅物料、药品的包装材料质量、人流物流通道设施控制等都会对医药产品质量产生影响。
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