烟台GMP净化车间机构认为净化车间纯化水系统的安装确认主要根据生产要求，要检查水处理设备和管道系统的安装是否合格，检查仪表的校准及其操作、维修规程的编写。检查的项目有电气、连接管道、压缩空气、仪表、供水、过滤器等的安装、连接情况。

净化车间管道分配的安装确认，管道采用不锈钢，不锈钢材料的特点是：钝化后呈化学惰性、易于消毒、工作温度范围广；因隔膜便于除阀体内的溶解杂质，微生物不易繁殖，应采用隔膜阀。

净化车间不锈钢管道的处理可大致分为纯水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→纯蒸汽消毒等几个步骤。纯水输送管道应采用热熔式氩弧焊焊接，要求内壁光滑，应检查焊接质量，记录焊接接头的数量，并作X光拍片，由于管道在夹层中难以拍片，采取先拍片的形式；一般采用自动氩弧热熔式焊接，根据设备手册先确定焊接控制参数，如流量大小、频率等，然后再按照此焊接参数焊几个接头，在安装前先拍片，如符合要求以后再安装时可控制在这些焊接参数内，可保证焊接平整光滑；焊接结束后再用去离子水进行试压，试压压力为工作压力的1.5倍，无渗漏为合格。

注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料，制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

净化车间设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌，零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀、防止生锈，设备外面避免用油漆，以防剥落。

净化车间纯化水储存周期不宜大于24H，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作，保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼;对洁净车间储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。