1、GMP净化车间的换气次数。在相等洁净级别下，洁净区的换气次数越大表明自净能力越强，一般万级级别25次/h的换气次数的洁净区控制在2人每平方米。

　　2、GMP净化车间的新风量。新风中的氧气是洁净室内人员所必须的，最低40立方每人。

　　3、工艺操作和管理的需求，进入车间人员数量的控制可以按照房间的面积来控制每10平方米3人，总人数应包括操作人员和外来人员。

　　GMP净化车间的控制人员不单是外来人员，应包含所有进入车间人员（包括生产操作人员和管理人员）。

　　为保证生产环境或其他用途的洁净室所要求的空气洁净度，要采取多方面的综合措施才能达到目标。这些综合措施包括：

　　尽量采用产生污染物质少的工艺及设备，或采取必要的隔离和负压措施防止生产工艺产生的污染物质向周围扩散；采用产尘少、不易滋生微生物的室内装修材料及家具；减少人员及物料带入室内的污染物质；维持生产环境相对于室外或净化等级要求低的邻室有一定的压差，防止室外或邻室的空气携带污染物质通过门窗或其他缝隙、孔洞侵入。

　　根据房间不同的洁净度要求，高效过滤器同时排走相应量的携带有室内所产生的污染物质的脏空气，靠这样一种动态平衡，使室内空气维持在要求的洁净度水平，由此可见这是GMP净化车间对送入空气的净化处理是十分关键的一环。