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兽药GMP净化车间简述
发布时间:2018-11-27   浏览次数:2828

文章摘要:为了不断提高鲁药产品质量,尽早与国际普药生产水平接轨,农业部于1989年12月在兽药行业推行GMP净化车间管理。
为了不断提高鲁药产品质量,尽早与国际普药生产水平接轨,农业部于1989年12月在兽药行业推行GMP净化车间管理。
兽药GMP从概念上讲就叫做兽药生产质量管理规范,就是如何保证鲁药生产产品的质量符合国际标准。兽药GMP净化车间按照GMP标准进行规范、进行规划、进行设计的一个主要环节就是兽药GMP净化车间空调净化系统的设计,下面探讨兽药GMP净化车间空调净化系统的设计方案。
兽药GMP净化车间的空调与通风系统有多种方式,最常见的一种是:空气处理设备(过滤、冷却、加热、加邀设备和风机等)集中设置在空调机房内,空气处理后,由风管送入各房间的系统。也有把除集中处理外,分房间另设有室温调节加热器或过的系鏡,即集中式系統。而集中式系統又分为中心式集中空调系统和单元式集中空调系统。空调方式的不同,决定了通风系统的不同,这两种方式各有不同的特点利不足之处。
中心式集中空词缺点:初投资大、电力消耗大,机房面积大、噪声大等。其优点:采用全新风设计,设备简单集中易于臂理和维修,风量分配和风压控制比较容易。
单元式集中空调系统在初投资、电力消耗、机房面积、噪声方面比中心式集中空调都有很大的改善,可采用能调节的二次同风设计。其缺点:设计和施工技术要求高,风量分配和风理控制比较困难。
究竟采用哪一种空调与通风方式最好,是人们不断探索的问题。确定空调系统方案,首先要考虑与之有关的很多因素,在设计时要与建筑、结构、工艺等专业密切配合,并与用户确定,同时了解当地的气象资料、周围环境、所设计的建筑物规模、用途、室内参数要求、负荷清况、能源等。
一般情况下,兽药GMP净化车间常常是按生产工艺要求合理布局,多种生物制品同时投人生产、因此,设计兽药GMP车间净化系统最关键的环节在于:避免不同种类生物制品交叉污染,不同种类生物制品的生产周期不同。基于这两点,如果采用中心式集中空调,必须采用全新风系统(即没有回风的采统),是冷热量消耗最大的系统。如果采用单元式集中空调系统,完全可以采用可调节的二次回风系统。从理论上讲,可调节的二次回风系统是比全新回风系统的消耗冷热节约70%左右。因此,采用单元式集中空调系统远比中心式集中空调系统优越得多。
 
 


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