我国《医院洁净手术部建设标准》（以下简称《标准》）已于2000年10月正式实施。《标准》采用了近年来生物领域中出现的新概念与新思路，将现代质量意识和质量控制理念引入到净化手术室的环境控制中，旨在实现整个洁净手术部完善的保障体系，促使净化手术室污染控制思路、设计理念、理论依据、计算方法、技术措施、设备选用与系统配置等发生了巨大的变革。

设计理念

《标准》的技术思路突出了生物洁净特点、突出了保护关键部位的意识，提倡以经济有效的方法建造手术室。提出了净化手术室污染控制应采用细菌控制的综合措施，建立一个无菌环境的保障体系，实施一个全过程控制的理念。其实质在于有效地消除一切交叉感染的隐患、避免任何可能引起术后感染的风险，保障患者在手术过程中避免受到一切无关的伤害。而不是仅仅为了达到手术室内洁净、无菌等某项指标。

具体表现为:

①手术室细菌控制的综合措施是将工程学和卫生学措施结合起来，形成一种有效控制细菌浓度的综合措施。如仅从工程学控制角度来说净化手术室的综合措施应由建筑、基本装备、空调净化、医用气体、水、电等多学科的配合和支撑所形成。

②现代质量意识是一个全过程控制的理念，不仅仅是“患者不感染”的结果，而是在于整个手术的完善过程控制。保障在全过程中切断所有可能的污染途径（包括空气），阻止细菌接触手术切口，消除一切可能引起术后感染的隐患，才是真正实现无菌环境控制。

③保障体系强调区域控制的概念，区域内应安排有序、功能分明、洁污分流、流线短捷，并保持恒定、有序的梯度压力分布，严格控制室外污染空气侵入手术部以及区域内气流无序流动。它起的保障作用大大优于单室控制。这个保障体系的中心是手术核心区，净化手术室内保障重点是手术区，它包括手术小组工作区域和器械桌，保护关键点是手术切口。并强调净化手术室工程实施设计、施工、检测、验收各个阶段的完整内容，才能充分地体现出洁净手术部的综合整体与保障体系。