车间净化工程在安装施工当中要留意哪些隐患
发布时间:2019-01-04 浏览次数:3248
而有一些企业由于不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准,以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,最终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。
车间净化工程的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。无锡易纯经过分析认为:施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:
1.车间净化工程净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;
2.彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密
3.装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;
4.个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;
5.所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;
6.回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;
7.工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;
8.风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;
9.车间净化工程排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;
10.洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。
所以,针对每个专业安装工程公司,车间净化工程施工无论净化等级高还是低,都必须为药厂作好工程部分对污染源进入前的过程控制。
Top↑
济南润德医用工程有限公司 鲁ICP备2023010416号 公安备案号:鲁公网安备37011302000446号
CTRL ALL Rights 2023 Reserved 技术支持:润德医用工程网络部 网站地图 | XML