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车间净化工程在安装施工当中要留意哪些隐患
发布时间:2019-01-04   浏览次数:3202

文章摘要:作为生产当中常见的污染物质,微生物是车间净化工程对环境控制的重中之重。在生产区域的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染产品,却对洁净度检测产生不了什么影像。
  医药安全一直都是老百姓最关注的社会问题,因为它直接影到人们的健康是否有保障。药品质量的好坏直接影响人们的身体。所以制药企业建设的车间净化工程关键技术主要在于控制尘埃和微生物。作为生产当中常见的污染物质,微生物是车间净化工程对环境控制的重中之重。在生产区域的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染产品,却对洁净度检测产生不了什么影像。所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!净化等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。

  而有一些企业由于不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准,以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,最终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。

  车间净化工程的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。无锡易纯经过分析认为:施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:

  1.车间净化工程净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;

  2.彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密

  3.装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;

  4.个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;

  5.所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;

  6.回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;

  7.工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;

  8.风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;

  9.车间净化工程排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;

  10.洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。

  所以,针对每个专业安装工程公司,车间净化工程施工无论净化等级高还是低,都必须为药厂作好工程部分对污染源进入前的过程控制。


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