下列因素必须考虑到

　　1.更衣房间的设置

　　洁净车间需将更衣的不同阶段用房间加以分开，如按换鞋、穿洁净衣气锁等分几个房间。最后一间气锁，起到隔离更衣区和生产区气流的作用。

　　2.更衣的分级

　　新版洁净车间 要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”。而更衣的后段，指的是穿洁净衣(穿无菌外衣)及随后的气锁，这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致。而更衣前段区域，作为净化更衣的辅助区，需送入经过 HEPA 过滤器过滤的空气、有一定的换气次数，有一定的压力梯度，但属于不分级区。

　　3.洁净车间更衣区的压差值

　　更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道，其压差基本从级别较高区域向级别较低区域流动。各相邻气锁房间之间的压差以 5Pa 为宜，这样累计后，洁净区与非洁净区之间的压差不会过高。只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa 即可。如压差太大，会造成空气通过门缝泄漏量的增大，同时对建筑隔断的强度要求也要增大。

　　洁净车间更衣区压差监测

　　由于更衣的后段的洁净级别与生产区相一致，所以这两个区域必须监控其压差，故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa的要求该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于 10Pa。

　　退出通道设置

　　洁净度要求高的100级无尘车间按GMP第32条的规定，“必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置”。退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。

　　对洁净度要求较高的洁净车间，如高致敏性、高活性、高毒性、或LD50很小的制药品，如需要限制药品暴露生产区的空气外泄，在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱，以阻隔生产区气流。

　　对于普通1000级洁净车间，退出通道可类似梯度气锁设计。而对于超高洁净度产品，为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散，洁净车间应设置负压气锁，以将含产品空气彻底隔离。