防止净化车间的交叉污染有什么诀窍吗
发布时间:2019-06-14 浏览次数:2350
(1)净化车间内的人数应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的净化车间外进行。还应当按照操作规程更衣和洗手,尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。
(2)药厂净化车间工作的人员(包括清洁工和设备维修工)应当定期培训,使无菌药品的操作符合要求。培训的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识。未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入净化车间时,应当对他们进行特别详细的指导和监督。
(3)车间不同工作项目的车间的要求不同。
a、从事动物组织加工处理的人员或者从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区,不可避免时,应当严格执行相关的人员净化操作规程。
b、从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况,包括污染的类型和程度。当员工由于健康状况可能导致微生物污染风险增大时,应当由指定的人员采取适当的措施。
润德净化在生物制药GMP净化领域发展多年,实施了一系列GMP净化工程,对于一些高难度的项目也通过过硬的技术实力和训练有素的施工队伍完美完成。为济南很多生产企业实施了符合标准的净化车间。
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