GMP即药品制造及质量管理规范，空气洁净技术在CMP标准中占10%的成分，也是实现GMP标准的硬件之一，同时也是实现制药工艺的重要保证。由于医药行业的特殊性，洁净室设计也有特点，下面介绍医药行业的洁净室设计的五大要点。

　　洁净度

　　含尘浓度高，洁净度低，含尘浓度低，洁净度高。影响洁净度的尘源主要来自工艺生产过程中的物品产尘，操作人员的流动及室外新风所带入的大气尘粒。洁净室设计应采用初、中、高效三级过滤，并保证洁净室的密封性。

　　气流组织

　　洁净室设计中，可采用的气流形式主要是三种：紊流、垂直层流、水平层流。目前，洁净室设计时经常依据洁净度级别来确定气流组织形式。如30万级的洁净室常采用顶送顶回的方式，10万级及1万级的洁净室通常采用上送下侧回的气流方式。

　　换气次数

　　每进入一次新风，出来一次回风，称之为一个“换气”。在洁净度准确定位的基础上，洁净室设计应保证足够的换气次数，否则运行结果不达标。一般来说，医药生产车间的换气次数不能低于12次，最高级别则需要几百次。

　　温湿度

　　温湿度也是洁净室设计时应该考虑的，不单单是为了室内工作人员有相对舒适的温湿度环境，而且合适的温湿度也能抑制微生物的繁殖与传播。

　　噪音和光照

　　强烈的噪音会影响工作人员的听觉，引发烦躁的情绪，干扰人与人之间的正常交流，降低成品率，甚至引发事故。光照度太高，人容易眩晕，光照度太低，人容易昏沉，都会影响视觉卫生。因此，洁净室设计应合理降噪，并设置适宜的光照度。

　　静压差

　　洁净室与非洁净室之间的静压差不能小于5pa，洁净室与室外的静压差不能小于10pa。近年来，洁净室设计中常采用不设正压装置而在初调试中，使送风量大于回风量和排风量的方式。

　　润德净化位于泉城济南，持有国家二级空气净化工程资质，实力雄厚，实施专业的洁净室工程，为北京资生生物工程有限公司、山东百益生物科技有限公司、启华药业、汉口国药有限公司等建设洁净室，获得广泛的好评。