随着新版GMP的实施，药品生产企业都开始了新一轮的车间改造与升级。药品质量直接关乎人身健康，因此，不但要控制药品车间的细菌数和尘埃粒子数，还要防止药品生产过程中产生污染、混药和差错事故。为此，洁净室设计时，应特别关注洁净室的平面设计。

　　1.据统计，医药企业洁净车间的污染主要为微生物和尘埃粒子，而这些污染主要来源于热暖，占35%。因此，洁净室设计时，应考虑合理的工艺布局，尽量减少人员的移动，控制人员的数量。

　　2.洁净室设计时，分设人员和物料的出入口、原辅料和成品的出入口。人员和物料进入洁净室要有各自的净化用室和设施，如人员更衣、洗手、物料脱外包、灭菌等过程。

　　3.为了减少人员污染以及防止交叉污染，洁净室设计时，应按照合理的生产流程设计，尽量减少生产区物料的迂回往返，以及人员的流动与动作。还要求搬运路线尽可能不要交叉，不要干扰其他岗位的生产，以免产生混药事故。

　　4.人是污染源的携带者。洁净室设计时，应保证操作区只存放与操作有关的物料，设置必要的工艺设备，不得将该区域作为非该区域人员的通道。

　　5.洁净室设计时，人、物电梯应分开，并尽量不要设置在洁净车间内，否则要给予保护。

　　6.为了避免不同空气洁净度房间之间的污染，在房间之间要有设置气闸室、空气吹淋室、传递窗等。空气洁净度相同的房间宜相对集中，洁净度高的房间易设在洁净区的最里面，人员最少到达。

　　洁净室设计有了初稿之后，要对照GMP原理看有没有与GMP相矛盾的地方，并根据企业的具体环境对图纸进行调整，使车间平面图尽量完美，确保洁净室工程的顺利实施。润德净化位于泉城，持有国家空气净化工程二级专业资质，实力雄厚，洁净专家对各类标准把握透彻，洁净室设计水平高，施工队伍精良，建设高水平的洁净室。