GMP，即《药品生产质量管理规范》，是当今国际制药行业公认的药品生产和质量管理的基本准则。体现了对药品生产全过程的控制要求，对生产中影响质量的主要因素提出了基本控制标准，其中“生产环境”则需要依靠净化工程技术来保证。其实，说到底，GMP就是对生产全过程的污染控制，以确保生产的每一颗药都安全有效，质量万无一失。近年，我国对GMP规范实施修改，西安净化工程业对此高度重视。

　　由于医药净化工程洁净室的洁净度等级要求不是很高，多数为ISO Class 7~ISO Class8级(换气次数平均在20~30次/h，主要控制粒径为≥5μm粒子)，ISO Class5级的比例很少，对静电、微振控制要求不高，所以难免有人会认为药厂洁净室施工难度不大，其实不然。

　　西安净化工程医药洁净技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是医药洁净室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不代表GMP。洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产的工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准，以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。

　　近年来我国医药行业蓬勃发展，2002年销售产值为2300亿元，每年为净化工程技术提供约45亿元的市场份额。药品生产企业的GMP认证为“净化技术”创造了30亿元的商机，创建医药产业园区每年将有15亿元的洁净室技术市场份额。同样，医药和医疗卫生也已成为了西安净化工程市场的热点。