江西洁净工程行业伴随新版药品GMP的实施而腾飞
发布时间:2016-09-07 浏览次数:2528
江西是我国江南的“鱼米之乡”,自古就有“吴头楚尾,粤户闽庭”之称。而随着近年当地制造生产业的崛起,江西洁净工程技术也得到了大力的推广及发展,特别是医疗界新版GMP的出台,直接促成了洁净工程技术的腾飞。
新版药品GMP大幅提高了对生产过程中无菌和净化的要求,这不仅对药品生产企业的设备提出了标准,也对在无菌环节使用设备的设计、制造和安装提出了相应规定。所以,新版药品GMP为江西制药行业发展带来契机的同时,也必使得江西洁净工程迎来新的发展高潮。
就市场而言,国内目前仅10%的制药企业通过了新版GMP认证,70%的企业需要进行改造升级,改造费用高达600万到1000万,其中有相当大的比重在于设备的改造。而国内制药机械设备企业拥有价格优势,在这场改造市场争夺战中已拨得头筹,适时地抓住机遇,进行设备、技术的升级以符合市场需求,这将成为江西洁净工程企业制胜的法宝。
有些洁净工程企业,为了提高固体制剂的工艺技术和装备技能,在原有设备的基础上进行设计完善和测试,克服了传统设备存在的弊病和不足,使设备和工艺的技术性能有了很大的创新性改进,降低了生产成本,提高了生产质量,激发了新的市场机遇。
新版GMP的实施推广对江西制药洁净工程企业提出了改造升级的要求,要以提高质量和效益为重要抓手,推动产业向中高端进军。一方面,努力改造升级质量基础工作;另一方面,加大研发投入和人力资本投入,推动技术突破和人员素质提升。总而言之,洁净工程企业只有把握准机会才能取得长远的发展。
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