空气环境对产品生产至关重要，药品厂房的空气净化车间系统提供的空气质量将直接的影响在该环境当中生产药品的微粒和微生物污染的水平，进而直接影响药品生产的质量。空气净化系统它是一个动态系统，需要了解系统的运行状态。空气净化系统具有两种理念：一是正压控制，防止外界空气对环境的影响;二是负压控制，防止药品生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应当满足不同的目的，所以系统一定要严格测试、控制和验证。

　　药品厂净化工程系统主要的用途是防止产品和洁净区受到微生物污染，防止用于生产中的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散与污染，防止诸如青霉素或其他高活性药品的扩散和污染，防止固体粉尘的扩散污染。因此，在空气净化车间系统的验证中要重点考虑如下几点：首先，空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域;其次，为保证区域空气的洁净度和空气流向，空气的进风和排风必须平衡，保证空气的换气次数、气流模型、压差;再其次，操作区域的每个房间应对以下指标进行控制：送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气次数、排风比例、产品裸露区域的气流模型、产品裸露点的空气速度等;最后，洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。

　　医药行业对于洁净车间空气净化系统的要求相当严格，包括进风、空气处理、送风、排风等环节，因此，洁净车间空气净化系统必须周期性检测其质量特性。