生物制药车间净化
你知道建设洁净车间需要哪些要求么
发布时间:2018-01-24 浏览次数:7855
洁净车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而特别设计的房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。没有洁净车间,污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面,洁净车间被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。
层流式空气气流运动成一均匀之直线型,空气由覆盖率100%之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风。此型式适用于洁净室等级需定较高的环境使用,一般其洁净室等级为Class 1~100。其型式可分为二种:
(1)水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁之回风系统回风,尘埃随风向排出室外,一般在下流侧污染较严重。
优点:构造简单,运转后短时间内即可变成稳定。
缺点:建造费用比乱流式高,室内空间不易扩充。
(2)垂直层流式:洁净车间的天花板完全以ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高之洁净度,在制作过程中或洁净车间内工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。
优点:管理容易,运转开始短时间内即可达稳定状态,不易为作业状态或洁净车间作业人员所影响。
缺点:构造费用较高,弹性运用空间困难,天花板之吊架相当占空间,维修更换过滤器较麻烦
洁净车间应用在高端产品生产工艺,如背光源、精密电子装置操作间及制药车间安全洗烘灌封流水线、抗生素瓶洗烘灌封流水线,口服液瓶洗烘灌封流水线,大输液生产线上的洁净送风处理等净化工程广泛使用。
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