四川GMP净化车间机构:医药GMP净化车间需要注意的问题
发布时间:2018-06-20 浏览次数:2702
1.调机组系统风道要求内壁干净、风道连接严丝合缝、漏风率小;
2.彩钢板的围护结构要坚固严密,洁净室与吊顶之间之间空隙要非常注意,须做好密封措施保证密闭门严实合闭;
3.不让装饰型材及工艺管线在洁净室形成死角、积尘;
4.严格按照医药行业相关法律法规设计要求施工,满足医药GMP车间要求规定;
5.使用优质密封胶,不可导致脱落、变质等现象发生;
6.回、排风彩钢板通道不可相通,禁止粉尘从排风到进入回风道;
7.在内壁焊缝完全成型之后,再焊接工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道;
8.保证风道止回阀运转正常,消除空气倒灌;
9.排水系统、管架、附件不可产生积尘;
10.保证洁净室压差稳定合格,符合生产工艺要求。
除了以上内容,四川GMP净化车间机构认为GMP净化车间对环境控制的对象,在以微粒和微生物为重点的同时,也不能疏忽一切可能影响药品质量的其它污染物质,GMP净化车间需要洁净环境。
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