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四川GMP净化车间机构:医药GMP净化车间需要注意的问题
发布时间:2018-06-20   浏览次数:2702

文章摘要:四川GMP净化车间机构认为药品是与人们生命健康密切相关的特殊商品,它的质量必须确保万无一失。
 四川GMP净化车间机构认为药品是与人们生命健康密切相关的特殊商品,它的质量必须确保万无一失。制药行业建设GMP净化车间的最终目标,是为了确保生产的每一支针、每一颗药都能安全、有效。那么医药GMP净化车间需要注意哪些问题呢?
 

1.调机组系统风道要求内壁干净、风道连接严丝合缝、漏风率小;

2.彩钢板的围护结构要坚固严密,洁净室与吊顶之间之间空隙要非常注意,须做好密封措施保证密闭门严实合闭;

3.不让装饰型材及工艺管线在洁净室形成死角、积尘;

4.严格按照医药行业相关法律法规设计要求施工,满足医药GMP车间要求规定;

5.使用优质密封胶,不可导致脱落、变质等现象发生;

6.回、排风彩钢板通道不可相通,禁止粉尘从排风到进入回风道;

7.在内壁焊缝完全成型之后,再焊接工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道;

8.保证风道止回阀运转正常,消除空气倒灌;

9.排水系统、管架、附件不可产生积尘;

10.保证洁净室压差稳定合格,符合生产工艺要求。

GMP净化车间

除了以上内容,四川GMP净化车间机构认为GMP净化车间对环境控制的对象,在以微粒和微生物为重点的同时,也不能疏忽一切可能影响药品质量的其它污染物质,GMP净化车间需要洁净环境。


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