广东GMP净化车间机构:医药GMP净化车间施工设计
发布时间:2018-06-22 浏览次数:3029
广东GMP净化车间机构认为在药品GMP净化车间的设计与运行中,应该实行全程规范化管理,防止药品的污染、交叉污染和混淆,确保药品安全有效和质量均一,那么医药GMP净化车间施工设计应该注意什么呢?
1. 人流物流:出入口分开,生产流程顺畅无迂回,物流走向成反L型,各个功能按区域划分清楚,功能块与功能之间相对独立,并通过洁净走廊连接。它从硬件上杜绝人与人、人与物相交叉的概率。
2.洁净区:一般控制区与洁净区分开,且洁净要求高的工段区域,如胶囊填充、片剂压片都靠近空调净化系统;因为相同工段合并,布局结构紧凑,减少洁净区面积。
3.设备:相同工序可使用同一设备,以提高设备使用率;按照生产量大小排布设备,减少设备闲置率。
4.成本:从提高设备使用率和减少洁净区面积两方面降低成本,满足企业的要求。
5.功能间:功能间大小综合考虑生产量和设备等情况设置,满足实际生产需要;功能间排布符合工艺流程的要求。
6.质量:人物流分开,减少物料混淆污染,增加除尘捕尘间等措施,使得生产车间整体上更符合GMP要求,更能保证药品的质量。
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