手术室要求的环境净化应参照相关设计标准或由工艺要求所确定。随着加工过程的不同，对洁净度的要求也有高低之分。那么， 手术室净化标准与生物净化标准有什么区别呢？

    生物洁净室是在工业洁净室的基础上发展起来的，所以其标准也往往以工业洁净室标准为基础。通常的办法是在参照工业洁净室对空气中悬浮粒子的允许浓度制定洁净室级别的同时，再规定空气中允许的微生物浓度。现有标准中所允许细菌浓度，包括浮游菌浓度和沉降菌浓度两种。国际上第一个有关微生物净化级别的标准是美国国家航空航天局(NASA)制定的，NHB5340.2 《关于洁净室和洁净工作台微的生物的控制标准》，它至今仍被广泛应用于各国的相关标准和相关行业。由于该标准是针对宇航工业，因而偏严。

    而手术室净化标准具体可以分成三大类：

    第一类是我国的国家标准（以GB为开头）及推荐性国家标准（以GB/T为开头）。国家标准是在我国境内实施工程的根本依据。

    第二类是行业标准，如中国电子学会洁净技术分会主持制定的相关标准。

    第三类是国际标准，如关于工业洁净室的ISO14644系列和关于生物洁净室的ISO14698系列等。

    洁净度等级标准是手术室净化标准设计的依据，同时也是医疗器械净化车间工程验收的标准。