空调系统冷源采用厂区预留出的冷冻水系统，洁净车间中，热源由原有蒸汽系统提供。根据生产区分区情况和防止交叉污染原则，空调的分区为：C级洁净区共用一台空气处理机组AHU-1，B级洁净区及其洁净辅房共用一台空气处理机组AHU-2。在新GMP洁净车间下，冻干粉针的空调设计难点在于如何保证实现车间B级、局部A级区的高洁净度，并对一些关键工序进行局部层流保护。

增加换气次数以达到B级清洁度，并结合工艺设备的层流保护以达到本地A级，洁净车间中的西林瓶在灌装机自带侧面进风的A级层流罩的保护下进行产品灌装、半加塞，冻干机配套RBR固定式自动进出料系统，自动进出料层流与灌装机层流在FFU顶部对接，在隔离器(主动式ORABS)中传输，产品经冻干、全加塞后传输至轧盖机，从灌装到轧盖整个过程在有A级层流的保护下进行，洁净车间设备预留有效保证了产品的生产过程中的环境质量。

1.气流组织方式

设备采用卧式组合式空气处理机组，新风经粗效段过滤，与一次回风混合，再经表冷段，风机加压段、均流消音段、蒸汽加热段、蒸汽加湿段、中效出风段等功能段后通过高效保温送风口送入各房间。在洁净车间中，采用上送下侧回的气流组织方式；根据业主要求，个别回风量不大的房间采用100 mm厚的彩钢板回风墙进行回风。洁净车间安装微压差计，室内保持正压，洁净室与室外、洁净区与非洁净区、洁净室与相邻不同级别的洁净室静压差>10 Pa。

2.空调系统计算过程

C、D级洁净车间的室内设计参数：夏季温/湿度：22±2℃/55±10%；冬季温/湿度：20±2℃/50±10%；换气次数：C级：≥25次/h；B级：≥55次/h。C级洁净区共用一台空气净化处理机组AHU-1，经过计算：总送风量：28500 m3/h，新风量：10000 m3/h，新风比：35%。洁净车间中，室内人员、围护结构、工艺设备等形成的余热量为65 kW，余湿量：5037 g/h，洁净车间热湿比为ε=46428k J/kg。送风温差为4℃，风机和管道温升取1.5℃。

经过计算得出，净化空调的总送风量：15000 m3/h，二次回风量：3750 m3/h，净化工程中，空调新风量：1500 m3/h，新风比：10%。送风温差取4℃，室内人员、围护结构、洁净车间工艺设备等形成的余热量为20 kW，余湿量：1752 g/h，热湿比为ε=41666k J/kg。