有关产房净化工程的三大检测依据
发布时间:2020-11-20 浏览次数:1690
目前,我国的电子仪器行业和制药行业主要对生产环境的空气质量有严格的要求。根据行业特点的不同又制定了各自的检侧(验收)标准。今天润德净化给大家说说有关产房净化工程的三大检测依据。
普通产房(除医药工业产房外)的施工及验收一般参照建设部下发的《产房施工及验收规范))JGJ71一90,有的部门或单位则参照《美国联邦标准FED一SID一209E》。但以上两标准均未对医药工业产房空气中浮游菌浓度、平均菌落数等生物指标进行限制。产房净化工程中,为了保证药品生产质量,82年实施的《药品生产质量管理规范》(简称GM)P中对医药产房(区)的各项指标进行了明确的规定,后儿经修订于92年卫生部发布了我国现行的GMP标准。
①净化空调系统送风量不足
对于非单向流产室,空气供应不足意味着室内悬浮粉尘无法得到适当稀释和及时排出。检测中发现,某些产房在静态时虽然送风量偏小(达不到规定的换气次数)但悬浮粒子数尚符合要求,这是由于室内无尘源、扰动小的缘故,但此类产房抗污染能力很差,一旦有尘源或较大扰动产生,悬浮粒子数就会超标。产房净化工程中,对于单向流产房(或层流罩)送风量不足即意味着断面风速达不到规定要求,不能产生活塞效应,平行气流在未达到工作面前有可能已成为乱流,污染被扩散,无法满足工艺要求。
②气流组织不合理
由于产房净化工程中不正确的气流组织设计,被污染的空气不能在产房中及时稀释和排出,空气的清洁度不能满足使用要求。从各种净化空调的气流组织效果来看,上送下回的气流组织形式效果较好,目前被大多数净化车间所采用。而上送上回的气流组织由于很容易造成送回风气流短路,致使被污染空气不能及时被稀释并排走,造成尘埃粒子数超标。产房净化工程中,从对一些采用上送上回的药厂净化车间的检测分析来看,空气洁净度指标偏大或超标现象较普遍。
③由于管理原因造成系统风量不足
由于空调系统的三级过滤器是集尘器,因此在产房净化工程系统运行一段时间后,过滤器阻力将继续增加。应定期对初、中效过滤器的滤料进行清洗,必要时应进行更换。
当高效滤波器的最终电阻是初始电阻的两倍时,应将其更换。产房净化工程中,如果初级,中级和高效过滤器无法及时清洗或更换,势必造成系统阻力过大,使送风量明显减少。
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