质量管理体系是指对实验室净化质量方针目标设施环境、设备、试剂和消耗品、人员权利和责任、操作程序、管理程序等方面的全面协调。润德净化认为，更重要的是，我们应在实验室净化的日常测试过程中进行质量控制，以确保测试结果的准确性和客观性。

（1）测试前的质量保证：

除了应熟悉SOP文件的实验室净化人员外，环境设施和仪器试剂还必须符合质量要求。分子病理学测试对象通常是核酸。样品的预处理特别重要，包括收集，处理和保存。如果手术标本是从体内分离出来的，应及时服用并用4％中性缓冲甲醛固定，pH值为7.2-7.4。固定剂的量通常是样品体积的10倍。固定时间取决于样品的大小，通常为6-48小时。

如果固定时间不足或时间过长，将会对组织结构的完整性或组织抗原的破坏产生不利影响，从而导致效果不理想，例如FISH。实验室净化中，用于淋巴瘤基因重排的骨髓和血液样品必须用EDTA抗凝并在4℃下储存;人乳头一旦收集到肿瘤病毒（HPV）检测到的宫颈脱落细胞样本，应尽快发送。通常，这些在室温下不应存放超过12小时，在4°C下应存放不超过7天，在-20°C下应存放不超过3个月。

另外还有RT-PCR实验室净化测试，新鲜组织必须用反硝化酶处理，以便可以尽快在氮气中冷冻，以防止RNA降解并导致测试失败。在测试之前，必须仔细检查测试申请表中填写的信息。收到样品后，必须由收件人签字，以确保该编号与检验的样品编号一致。

（2）试验质量保证：

无论是使用国际标准，还是权威技术组织指定的方法，我们自己设计和开发的非标准方法，还是需要经过扩展和优化的标准方法，实验室净化都应当根据检测项目的原理、适用范围、检测灵敏度、准确性、特异性和重复性确定检测方法。

上面就是润德净化讲述的如何做好实验室净化管理体系的相关内容，通过与其它方法的比较，得到了客观数据，验证了该检测方法的适用性和可行性，检测结果准确可靠。例如，以指导靶向药物治疗为主要目的肿瘤基因突变检测方法，如果在实验室净化工程中采用传统的PCR Sanger直接测序法作为检测方法，可以与实时荧光定量PCR方法进行比较，以获得预期结果的一致性和检出限等信息。