药品安全意义大,10万级净化车间标准功劳多
发布时间:2015-07-20 浏览次数:2839
在过去一段时间里,我国药品安全问题于全国范围内频频遭到曝光,各地在这场灾难性事件之中均未能获得幸免,或生产质量不达标或包装卫生不合格,这些着实引起了各地民众的愤慨与不满。为了有效解决这一问题然而,在各地政府的督促之下,各大药品生产商均加强了自身对于10万级净化车间标准厂区的建设,自此,我国药品生产正是步入正轨。
也许看到这里有人会问:“为什么一个小小的10万级净化车间标准就能够迅速解决这一历史难题呢?”这主要就是因为其从根本之处斩断了问题的起源。毕竟当时,经权威鉴定机构检测之后认为,药物生产过程所出现的微生物污染才是最终的罪魁祸首,而为了解决这一问题,10万级净化车间标准厂区的建设才是最为有效的解决办法,那么其究竟是通过那些具体的途径得以实现的呢?接下来,就让我们一同来看一下:
1、三级过滤。洁净系统通过粗、中、高三级过滤器对洁净空气进行过滤,以阻止外界其携带微尘颗粒等进入洁净车间,即三级过滤。通过三级过滤有效消除空气之中尘埃、细菌、霉菌等危害物质,可以有效保证药品在生产过程之中所接触空气的洁净。
2、压力梯度。因为在保持良好通风的前提下,控制洁净车间的气流流向,可以有效降低其内部空气的污染。所以,10万级净化车间标准要求车间时刻保持正压环境,压差的控制能够防止外部污染的空气混掺到洁净区内,进而可以有效其对药品造成污染。
3、换气次数。洁净空调要想通过通风来达到满意的洁净度等级,必须要依托于一定程度的换气次数。就10万级净化车间来说,其换气次数必须大于15次/小时才可以,其不仅可以为室内源源不断的提供洁净的空气,还可以为工作人员提供舒服适宜的工作环境。
防止药品生产污染,最大限度降低风险,其必须要依赖于10万级净化车间标准之下的净化车间才能最终得以实现。那么,寻找专业工程建设者就成为了首先需要解决的问题,济南润德就是一个非常不错的答案。济南润德医用工程有限公司,具备有ISO环境管理体系与ISO质量管理体系权威认证资质,绝对是您身边最为值得信赖的专业净化工程实施者!
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