空气净化工程专业承包二级资质

首页 > 新闻资讯

新闻资讯

改造药厂净化车间普遍存在的问题
发布时间:2016-10-19   浏览次数:5408

文章摘要:药厂净化车间关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是药厂净化车间环境控制的重中之重。所以,针对每个专业净化车间公司,药厂净化车间施工无论洁净度的高还是低,都必须为药厂作好净化车间部分对污染源进入前的过程控制。

  药厂净化车间关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是药厂净化车间环境控制的重中之重。药厂洁净区的设备、管道内积聚的许多污染物质,会直接污染药品,但毫不影响洁净度检测。所以我们说:GMP是需要空气净化技术,而空气净化技术却不代表GMP!洁净度等级并不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品的生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准,以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。

 

  GMP技术改造药厂净化车间工程普遍存在以下情况:

  正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,最终出现了有的药厂净化车间投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。药厂净化车间生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。

  施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:

  ①药厂净化车间系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;

  ②彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;

  ③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;

  ④个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;

  ⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;

  ⑥回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;

  ⑦药厂净化车间工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;

  ⑧风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;

  ⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;

  ⑩药厂净化车间压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。

  所以,针对每个专业净化车间公司,药厂净化车间施工无论洁净度的高还是低,都必须为药厂作好净化车间部分对污染源进入前的过程控制。

药厂净化车间
 


【返回】

润德净化咨询服务热线400-0558-990

润德项目

医用净化解决方案 生物制药车间净化解决方案 食品车间净化解决方案 电子光学车间净化解决方案 实验室净化解决方案 射线防护工程解决方案 环保工程解决方案 污水处理解决方案 洁净工程解决方案

润德客户

推荐阅读



Top↑

  • 济南办事处
  • 地址:济南市长清区紫薇路934号
  • 电话:18299060667
  • 邮箱:rundeyiyong@163.com

  • 新疆办事处
  • 地址:新疆乌鲁木齐市荣和城三期
  • 电话:18299060667

济南润德医用工程有限公司 鲁ICP备2023010416号 公安备案号:鲁公网安备37011302000446号

CTRL ALL Rights 2023 Reserved 技术支持:润德医用工程网络部 网站地图 | XML

收缩

QQ在线客服

  • 在线咨询
  • 客服001
  • 客服001
  • 山东润德净化

0531-66586000  /  18299060667