生物制药车间净化
解析药厂净化车间的构造及建设意义
发布时间:2016-11-12 浏览次数:5905
生物药厂净化车间解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。根据GMP药厂净化车间设计的实质是美观清洁,防止产品污染以及质量变化。因此药厂净化车间室内装修中的门窗设计,地面、墙面、吊顶的设计与一般厂房有很大的不同。
药厂净化车间的规划、设计是十分重要的环节及流程,在这一环节着力可以降低净化工程的能量消耗,是净化达标、工程造价合理的前提。主要途径是合理确定药厂净化车间的面积和恰当选择洁净度等级,然后根据药厂企业具体需要,合理选择净化空调系统形式,准确计算冷负荷和配置节能型设备,选用先进的、能耗低的公用动力系统,设备,合理确定净化车间建筑围护结构,选择能降低冷(热)损失、气密性好的建材和构造等。
药厂净化车间最好能与外界隔离,不能穿行或受其他因素干扰。药厂净化车间的大小依需要而定,一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。在实施药厂净化车间时,一般从建筑平面布置、食品车间结构、车间地面、通风孔器净化设备、照明等几个方面来考虑。做好药厂净化车间的建设对企业来说意义重大。
1、保证药品不受微生物污染。悬浮在空气中的微生大都依附在尘埃粒子表面,若不除尘控制微生物粒子,药品的质量就难保证。特别是静脉注射的药品,对于生产环境的要求更高。另外,药品生产过程中会产生各种粉尘,必须除去这些粉尘防止药物的交叉污染和污染大气环境。
2、为工作人员提供健康的工作环境。净化车间调节控制空气至合适的温度和湿度,为生产人员提供舒适的生产劳动环境,也是药品生产质量保证的需要。
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