造成洁净室污染的因素

在一个密闭的洁净室内，净化系统主要是空调净化系统由于工作原理的原因，往往是联通外界的一个因素。药厂车间净化系统在运行过程中，不可避免的在某些位置会积累水分和微尘，时间一长就会造成微生物的滋生。而只有积累的一定程度才能够被我们觉察和发现。并且微生物的体积很小，非常容易通过过滤器进入到洁净室内，造成了洁净度的下降。在这一过程中，药厂车间净化空调净化系统反而承担了污染的作用。由于微尘、微生物等体积小，不易控制，所以单纯的进行空气过滤难以实现达到控制微生物的目的。

洁净室应该是一个正压室，这样在开门等情况时，由于气压差，空气等流通是从洁净室向外流动，室外的污染空气不会进入到洁净室内。但如果洁净室与周围室内的正压压力不足，就不可避免的会造成洁净室的污染，外界的空气倒灌到洁净室内，大量的尘埃、细菌、颗粒等涌入洁净室，使药厂车间净化的效果不佳。

人是造成洁净室污染的重要因素（同样的，例如层流手术室就严格控制人员的进入）。本身人体的新陈代谢就会产生污染物，而且人在外界活动室会产生和携带大量的污染物。有数据显示，造成洁净室污染的原因中，超过80%的是由于操作人员产生的污染。当操作人员进入到洁净室内，会造成药厂车间净化洁净度的显著变化，一般是恶劣的变化。而且还有一个重要的因素是人会直接或间接的与生产的药物接触，从而对药品的质量产生影响，所以注意人的因素至关重要。

物料本身在外界会沾染许多的微生物、灰尘等，如果物料在引入的过程中由于消毒不力，清洁不够会造成洁净室的污染，以及物料运送通道也会造成对物料的再次污染，从而造成洁净室的污染。