1、建立标准化设备管理规程

　　GMP净化车间合理使用和正确维护保养设备,是保证生产顺利进行,降低事故发生率的根本保证,因此,要逐步建立起标准化的GMP净化车间设备管理规程,通过明确设备与保养的每一个环节,提高管理的正规化水平。合理使用和维护设备的途径包括:合理调整设备,要围绕产品和工艺特点来合理安排任务,以适应生产需要,不违章操作、野蛮操作,不超负荷带病运行;要配备合格的操作者,熟悉设备性能、操作方法、安全规程。

　　2、建立健全设备警理各项机制

　　设备维护保养必须从基础管理抓起,一是量化设备维护保养指标。设备维护保养只是个概念,如何进行量化,可以通过管理的“五率”来体现的,即:设备的完好率、泄漏率、故障率、保养达标率、运转率。以设备运转率为重点,确立了五项考核指标,并以生产计划的形式每月下发到各车间;二是确立工作标准,考核机制,加大考核力度。指标量化后围绕强化设备的维护保养制定了设备维护保养工作标准,工作责任制,事故责任追究制,建立班组、处室、工厂“三级”考核体系。

　　3、发挥计算机管理的优势

　　要充分发挥计算机管理的优势,加强计算机辅助管理,并在现有的计算机管理的水平上再上一个新台阶。以通过这方面的工作来逐步实现设备故障的信息收集,设备故障信息的储存以求达到设备故障机理和可靠性、维修性的研究,以步入设备的计算机管理更加科学化、信息化的路子,提高管理的信息化、自动化水平。这部分工作与设备的计算机管理中的软件、硬件密切相关。软件就是管理人员的培训,硬件就是各种设施的到位,二者缺一不可。

　　4、加强车间设备台帐管理

　　GMP净化车间中的各设备负责人应对自己所管辖的车间设备进行登记造册,或用记录本记录下来,或者是录入计算机,记录资料包括设备的名称、规格型号、生产厂家、生产日期,减速机、电机的型号、润滑油牌号等,可以对GMP净化车间所有设备有一个全局性的认识。因为设备工程师直接跟设备打交道,只有对自己所管辖的设备清楚了解,才能更好地管理本车间设备。