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药品生产企业的净化车间如何防止交叉污染
发布时间:2019-02-13   浏览次数:11527

文章摘要:或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向,使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域,而造成交叉污染。那么,药品生产企业的净化车间如何防止交叉污染呢?
  在生产企业当中的交叉污染是指通过员工在车间内往返、工具的运输、物料的传递、空气流动、设备清洗与消毒、岗位清场等途径,将不同品种药品的成分混入导致污染。或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向,使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域,而造成交叉污染。那么,药品生产企业的净化车间如何防止交叉污染呢?
净化车间

  一、合理布置空间面积

  合理布局首先要理顺工艺流程,避免迂回往返。净化车间工作区域室的平面空间应合理,既有利于操作,又便于维修,不应预留闲置面积和空间。合理的空间与面积,也有利于合理的分区,防止混杂事故。

  二、提高净化车间设备水平

  净化车间设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以净化车间除了合理布局外,提高设备的自动化水平和组成联动的生产线,以减少操作人员,降低人员的活动频率,是防止交叉污染的必要措施。

  固体制剂车间产尘量较大,如何防止固体制剂净化车间发生交叉污染呢?首先,选购的设备应有防护罩及携带有除尘装置;其次,要采取隔离措施,将其分成操作室和前室或操作室和辅机室。前室在平面布置上一般采用单机单室,辅机室可设在非洁净区,检修门设在走廊一侧。如压片、自动包衣、胶囊分装等设备可采用此类分隔方法。对于有些不带除尘辅机设备又不密封的单机,如粉碎机、粉剂或颗粒包装机,则可把隔离区内的排风经过滤后再送回隔离区,即形成自循环。

  三、分设空调净化系统

  净化车间的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设。对β-内酰胺类、避孕药品、激素类、强毒微生物及抗肿瘤药品、放射性药品等的工作室,应设置空调净化系统,其排风口应安装高效过滤设备,以将这些药物的污染降至最低限度。。

  四、严格控制人流物流

  净化车间应设专用的人流、物流通道。人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数。对于物料可在除去浮尘后拆去外包通过缓冲间或传递柜送入,不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送。


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