药厂车间净化污染控制的5大措施
发布时间:2016-10-19 浏览次数:4496
车间净化洁净室处于药厂生产的核心地位,其洁净效果直接影响了药品的质量。如果洁净室的环境受到污染,药品安全质量就难以保证,这样的药品会延误或者加剧患者的病情,带给巨大的身体危害和不良的社会效应。那么医药领域要如何去对药厂车间净化进行污染控制,使其达到GMP的要求?
以下为药厂车间净化污染控制的5大措施。
(1)严格控制人流物流
药厂车间净化应设专用的人流、物流通道。人员应按规定的净化程序进人,并应严格控制人数。除了人员进出药厂车间净化的规范管理外,原材料及设备进出也必须经过洁净程序,方不至于影响洁净室洁净度。
(2)加强人员管理
在洁净室中,人是最大的污染源,人作为决定微粒污染物产生的重要因素。因此,在进入药厂车间净化区前必须遵守着装程序。穿上符合相应洁净等级的洁净无尘服和佩戴洁净手套。同时必须对洁净室内工作人员反复培训,提高洁净室内作业人员的洁净意识。
(3)分设空调净化系统
药厂车间净化的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设,对激素类、强毒微生物及抗肿瘤药品、放射性药物等洁净室,应在其排风口安装高效过滤设备,以将这些药物的污染降至最低限度。产生粉尘和有害气体的洁净室,应单独设局部排风系统。送风、回风和排风的启闭应有连锁装置。
(4)合理布局空间面积
合理的空间与面积,有利于合理的分区,也有利于操作与便于维修。各种管道、风口、照明设施等公共设施应避免出现不易清洁部位。应根据产品特点、房间压差、设备情况等合理进行平面布置。
(5)提高设备水平
药厂车间净化设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。因此提高设备的自动化水平,以减少操作人员,是防止交叉污染的必要措施。
污染控制是贯穿与整个的药品生产活动,车间净化的污染控制也是要具体落实在方方面面的。从合理布置空间面积、提高设备水平、分设空调净化系统、严格控制人流物流、加强人员管理等方面来控制洁净室污染。
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