医药净化厂房涉及安装专业多，除了常规水、电、通风外，还有如工艺管道、设备、空气净化等。在建设之初，药厂净化车间的选址非常关键。

　　药厂净化车间选址的要求

　　1、药厂净化车间厂址选择时应考虑：药厂周围的自然环境和卫生条件要良好，至少没有空气或水的污染源，还应该远离交通干道、货场等。

　　2、厂区的环境要求：药厂净化车间厂区的地面、道路应要平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。

　　3、厂区的总体布局要合理：不得对无菌医疗器械的生产区，特别是洁净区有不良影响。

　　药厂净化车间的生产环境建设要求

　　1、有专人监督，按生产工艺要求，防止人、物流交叉污染，做好生产设备设施维护保养和清洗消毒，做好质量控制工作。

　　2、企业HACCP体系实施情况，监测车间，库房温度，空气清洁度，检查岗位人员卫生状况。

　　3、 严格的制度、专业的硬件车间。

　　药厂净化车间设计中要注意以下方面的内容：

　　1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往复，人流、物流走向合理。必须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗)，除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。

　　2、药厂净化车间按空气洁净度级别，可以写成按人流方向，从低到高;车间是从内向外，由高到低。

　　3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交叉污染

　　( 1)生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响。

　　(2)不同级别的药厂净化车间(区)之间有气闸室或防污染措施，物料的传送通过双层传递窗。

　　4、药厂净化车间空气净化应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量，应取下列最大值：(1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量;(2)室内没人新鲜空气不应小于40立方米/h。

　　5、药厂净化车间人均面积应不少于4㎡(除走廊、设备等物品外)，保证有安全的操作区域。净化车间应标明回风、送风及制水管道的走向。