生物制药车间净化
浅析造成云南净化车间工程洁净度不合格的原因
发布时间:2017-11-30 浏览次数:4893
1、工程设计不合理
这种现象比较少见,主要是在一些小型的净化级别要求不太高的云南净化车间上。现在净化的竞争比较激烈,一些施工单位为了得到工程,在投标中给出了较低的报价。在后期施工中,利用一些单位不太懂行的情况,偷工减料,使用功率较低的空调通风压缩机组,使送风功率与净化面积不匹配,导致洁净度不合格。还有另外一个原因,是使用单位在设计施工开始后,又增加了新的要求和净化面积,这也会使原先的设计不能达到要求。这种先天性的缺陷是难以改进的,要在工程设计阶段避免。笔者也发现个别施工单位在验收时,预先堵塞部分送风口,以图蒙混过关。
2、用低档产品替代高档产品
在洁净室高效过滤器的应用上,国家规定在洁净度10万级或高于10万级以上的空气净化处理,应采用初效、中效、高效过滤器的三级过滤。而笔者在验证过程中,曾发现某大型车间净化工程在l万级的净化级别上采用亚高效空气过滤器代替高效空气过滤器,从而造成了云南净化车间的洁净度不合格。最终更换了高效过滤器才符合了GMP认证的要求。
3、回风管道或回风口设计、调试不好
云南净化车间在设计方面的原因,有时因空间所限未能采用“顶送侧回”或者回风口数量不够,在设计方面的原因排除后,回风口的调试也是重要的工工环节。如果调试不好,回风口阻力过大,回风量小于送风量,也会造成洁净度不合格。另外在车间净化工程施工中,回风口离地面的高度对洁净度也有影响。
4、检测时净化空调系统自净时闻不够
国家标准规定,应在净化空调系统正常运行30min后开始测试工作。如果运行时间太短,也会造成云南净化车间的洁净度不合格。这种情况下,适当延长空调净化系统运行时间日即可。
5、云南净化车间清涪不彻底
毋庸置疑,云南净化车间在检测前必须彻底全面清扫,才能进行检测。要求最后的擦拭人员,身着洁净工作服进行清扫,以排除清扫人员人体造成的污染。清洗剂可以选用自来水、纯水、有机溶剂、中性洗涤剂等。有防静电要求的,最后用沾有防静电液的抹布全面擦拭一遍。
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