安徽GMP净化车间机构:GMP净化车间的包材消毒方法
发布时间:2018-06-22 浏览次数:2985
一、臭氧消毒
采用气体消毒法(臭氧发生器)进行消毒处理:臭氧发生器所产生的臭 氧,具有强氧化作用,可杀灭细菌、病菌从而起到消毒包材作用。
1.将经过预处理干燥、清洁的内包装材料敞开放入消毒间,内包装材料之间应有间隙,并且离地、离墙10cm以上堆放。
2.消毒时臭氧发生器实际发生臭氧量应定期抽检,并记录于检测累计表中,使用车间应据此结果,计算相应开机时间,以确保消毒最低臭氧浓度。
3.消毒期间,包装材料消毒间内门外应挂有标牌,注明“消毒进行中及消毒时间”,消毒间应保持密闭状态,不得有人员进出,不能开启空调及门窗;生产人员应在无臭氧气味时才允许进入。
4.除内包装材料外,其余物品不得放在包装材料消毒间。
二、酒精消毒
1.消毒液的配制:根据内包材的数量配制75%的酒精溶液,一般适用于玻璃瓶,其它材质应先做小量的试验,确认酒精对包材无损坏。
2.消毒时间的确定:酒精浸泡方式应确保包材全部浸入酒精中,浸泡时间约10~15分钟。
3.消毒程序:先用清水冲洗干净,再将其浸泡到酒精中10~15分钟。然后用纯净水冲洗干净确保无酒精残留,再烘干或风干。
除了以上内容,安徽GMP净化车间机构经过以上方法已经消毒的内包装材料,应储存在洁净区内,并且在48h小时内使用,或经验证确认其有效期。内包装材料消毒的方法需经验证并保留验证及消毒记录。
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