文章摘要:层流手术室净化在充分了解改造后空调系统的对洁净室环境的要求(包括空气洁净度等级、温湿度、压力等),产品生产设备的排风、排热以及各工序之间的防交叉污染的要求等。
1、认真了解、核对原层流手术室的空调系统和设备的现状,查阅有关图纸、设备资料,现场核对设备、附件型号、规格以及风管系统的现状、尺寸等,尤应注意这些设备、附件和管路的使用年限和完好程度等。
2、层流手术室净化在充分了解改造后空调系统的对洁净室环境的要求(包括空气洁净度等级、温湿度、压力等),产品生产设备的排风、排热以及各工序之间的防交叉污染的要求等。经过初步计算后,权衡原有空调系统及设备的可利用性,做到既节约投资又必须满足改造后产品生产工艺的要求和降低运行费用;并与层流手术室建筑结构等专业密切配合,确定净化空调系统的改造方案,不论是增设局部净化装置或新建集中净化空调系统,都应适应层流手术室的“限定条件”,不得已时可新建集中净化空调系统供改造手术洁净室使用。
3、
层流手术室净化在了解、核对清楚层流手术室原有空调系统、设备和充分进行比糖后,若确定利用原有空调系统,应按净化空调系统要求进行必要改造后满足改造洁净室的空气洁净度要求; 对于改造洁净室的部分或局部要求高级别空气洁净度等级或原来无空调系统的层流手术室改造时,可根据原有层流手术室的实际情况合理采用增设净化工作台、固定式洁净小室等方式,满足改造层流手术室洁净室的各种空气洁净度等级的要求。
推荐阅读:
GMP车间净化工程公司的认证报告及内容