文章摘要:GMP车间净化工程公司其GMP车间净化认证测试结果在规定值之内,说明该GMP车间净化工程符合规定要求,若测试结果超出规定值,说明该GMP车间净化工程不符合要求应改进,完成后应完成后应进行再认证。
GMP车间净化工程公司其GMP车间净化认证测试结果在规定值之内,说明该GMP车间净化工程符合规定要求,若测试结果超出规定值,说明该GMP车间净化工程不符合要求应改进,完成后应完成后应进行再认证。每次认证测试或再认证测试应做记录,并提交综合性能合格与不合格的综合报告,报告
应包括以下内容:
(1)GMP车间净化测试机构的名称及地址。
(2)GMP车间净化工程公司其GMP车间净化测试日期和测试者签名。
(3)执行标准的名称编号及出版日期。
(4)被测试的GMP车间洁净室或洁净区的地址、平面及采样点的特定编号及坐标图。
(5)被测试GMP车间洁净室或洁净区的测试结果,如空气洁净度等级、被测粒径(或沉降菌、浮游菌)、被测洁净室所处的状态、风量(风速)、气流流型和静压差等。
(6)测量GMP车间洁净室用的仪器的型号、规格、精度和标定证书;测试方法细则及测试中的特殊
情况。
(7)GMP车间净化工程公司其测试结果包括在全部采样点坐标图上注明所测的粒子浓度(或沉降菌、浮游菌的菌落数)。
(8)对GMP车间净化工程异常测试值进行说明及数据处理。
(9)注明上次的测试日期。
(10)设施的测试文件可作为下次监测计划的依据。
(11)提交必要的附件、附图和各种原始检测记录、检测方法或仪器的说明等。
(12)
GMP车间净化工程公司提交GMP车间净化工程认证检测证书或再认证检测证书。
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