文章摘要:净化工程可以满足企业生产所需要的环境,保障产品的安全生产以及提高合格率。随着GMP认证制度的推行及中国产业结构的升级,为净化工程技术有一次提供了发展机遇。净化工程每外延1米,其工程的造价就将增加20%左右。每提高一个净化级别,工程费将增加30%左右,运行费将增加35%左右。这意味着净化工程技术必须创新,朝高技术、低成本化的方向发展。
净化工程可以满足企业生产所需要的环境,保障产品的安全生产以及提高合格率。随着GMP认证制度的推行及中国产业结构的升级,为净化工程技术有一次提供了发展机遇。净化工程每外延1米,其工程的造价就将增加20%左右。每提高一个净化级别,工程费将增加30%左右,运行费将增加35%左右。这意味着净化工程技术必须创新,朝高技术、低成本化的方向发展。
净化工程不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效过滤器三级过滤器。中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用,中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段,高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
净化工程动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中净化工程四周,宜设缓冲区。制造装置的出入,不要对作业产生大影响。
有些空气净化系统处理过的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用。固体物料的粉碎、制料、压片、包衣、称重、配料、混合、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序。病原体操作区;放射性药品生产区;固体口服制剂的颗料、成品、干燥设备所使用的净化空气。工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。
净化工程根据区域环境、净化程度等因素,为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准,一些知名净化工程公司,在通行标准之外,还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标,净化能力和环境适应力较高。