净化车间验收需按四项要求进行

　　一、是根据厂家要求设计依据去设计净化结构：

　　二、质量要求是更近生产工艺和产品质量要求产生的：

　　三、人员和物流的的管控方案：

　　四、净化车间净化空调系统的安装与设计:

　　制造企业要净化车间的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、保证电子产品在生产过程中的质量。

　　净设计注意事项

　　1.厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

　　2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

　　3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

　　4.净化车间的高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

　　洁净度测定的三种形态

　　洁净度(尘埃颗粒数及微生物菌落数)的测定的三种状态：

　　A、空态：指车间建好后所有设备尚未投入洁净室中的洁净度，空态一般不含生产设备的动态工况。

　　B、静态:指电子厂净化车间生产设备机器运转或空转，不带生产状况下的热湿量和产尘量，但无人生产，此时洁净厂房无论在何处都应达到相应的洁净度级别。

　　C、动态:指生产工况中的状态,在净化车间生产过程中产品暴露的周围区域应达到规定的洁净度。