浅析净化工程中噬菌体污染及预防
发布时间:2020-08-03 浏览次数:3206
净化空调系统对防治噬菌体污染的影响和对策,对生物制品的生产有着特殊的要求,今天润德净化说说净化工程中噬菌体污染及预防。
尤其是净化工程中,对生物活菌制剂的生产,GMP规范不仅对整个生产流程中的各个环节(包括对厂房及设备设施、人员、物料和生产工艺、生产工序的管理)提出了具体的要求,还对生产环境和生产环境与外界环境之间的交互关系提出了严格的要求,净化工程中,旨在加强对生产过程管控的同时,避免生产系统与外界环境之间产生交互影响,产生污染或交叉污染。这是因为净化工程中,生物活菌制剂的生产,不但受到生产环境中洁净度、无菌程度、温湿度、压力等因素的影响,还会受到与外界环境之间的交互影响。
在生物净化工程净化的过程中,由于物料中活菌所具有的生物活性,在一定的条件下这些活菌就会出现死亡、增殖、变性、变异等情况,对生产环境造成二次污染;同时,净化工程中,一旦活菌被泄漏或释放到外界环境中,对外界环境造成污染,被污染的外界环境又反过来会污染生产环境,对生产造成严重影响,其中比较典型的就是噬菌体污染。
1.噬菌体及危害
噬菌体是攻击细菌的病毒。净化工程中,它是一种非常小的生物,可以通过细菌过滤器,这意味着它比细菌小,必须在电子显微镜下才能看到。由于噬菌体缺乏独立代谢的酶体系,不能脱离寄主而自行生长繁殖,因而一定要在活体细胞中生长,并且对于细胞有严格的要求,只有在特异性寄主细胞中增殖。
噬菌体感染活细菌细胞后,它在活细菌细胞中增殖,最后裂解细胞,并释放出新一代增殖噬菌体,这样一个周期,长短不同,有的需要几十分钟,有的只需十几分钟。净化工程中,释放的噬菌体又可更多地感染能接触到的活菌细胞,开始新一轮的生长周期。如此重复,直到活菌细胞全部裂解或代谢停止为止。所以,净化工程中,一旦活菌制剂感染了噬菌体,生产必将受到严重影响,甚至被迫停产。
2.噬菌体污染的原因与预防
大量生产实践证明,生物制剂感染噬菌体的原因是生产菌株本身含有噬菌体,另一重要因素就是生产环境中存在噬菌体。净化工程中,噬菌体在自然界中广泛分布,如土壤、肥料、粪便、腐烂有机物和污水等都是它们生存的场所。一些充满细菌群落的地方都可以找到它们的踪影,而且它们会随着空气漂浮。所以,净化工程中,空气也是传染噬菌体的媒介,是噬菌体感染的主要途径。
由于净化工程净化过程中,未被有效处理的活菌体被直接排放,这些活菌体栖息于周围环境,同少量与其有关和其他的溶源性菌株接触,经过变异和杂交,最终促使产生菌株溶菌的烈性噬菌体,在环境中逐渐增殖,污染环境,引起危害。净化工程中,加强对生产环境的消毒灭菌,及时灭活残留的活菌体,以避免受外界因素感染而滋生噬菌体。
同时,净化车间净化的过程中,有必要严格禁止活细菌向外部的任意排放,因为一旦环境中存在活细菌,这意味着噬菌体已经获得了大量可繁殖的宿主细胞,增添了噬菌体污染机会,其后果将是极其严重的。
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