在整个风险控制策略中，每个阶段都是关键的，而URS更是重中之重，因为它是洁净工程深化设计和一切后续活动的基础。另外，由于对企业生产环境工艺的理解缺乏/不足导致的设计不合理将是致命的。还会引起成本和工期的额外支出。所以，润德净化表示，风险控制策略的第一步是建立一个符合法规要求和企业自身工艺要求的URS。

1.系统的生命周期理论

洁净工程的生命周期一般由以下四个主要阶段组成：

（1）概念提出。在概念阶段，公司将根据业务需求和利益考虑是否要自动化其一个或多个业务流程。通常，在这个洁净工程阶段，会提出初始需求并考虑可能的解决方案。通过对范围、成本和收益的初步了解，来决定是否要进入项目实施阶段。概念阶段的活动主要取决于企业提出并确认项目启动的方法。一般说来，这些活动超出了验证管理的范围。不过，为获得适当的资源，得到管理承诺对于项目前期而言是十分重要的。

（2）项目实施。洁净工程项目实施阶段的活动包括计划，评估和选择供应商，标准化各个级别的需求，配置和验证，直到验收和系统调试为止。本阶段的支持流程包括：风险管理、变更和配置管理、设计审查、可追溯性以及文件管理。

（3）洁净工程系统运行。洁净工程系统操作通常是最长的阶段，并且由确定，及时更新和可操作的程序来管理。管理人员必须经过适当的培训、受过良好的教育且具有一定的经验。保持洁净工程系统可控（包括安全性）、符合预定用途及合规是非常关键的方面。这一阶段的重点是对系统的影响、范围和复杂性的变更进行管理。

（4）洁净工程系统退役。最后阶段是洁净工程系统退役。在此阶段确定是保留，迁移还是销毁数据，应对这些过程进行管理。包括系统撤销、系统退役、系统销毁，以及必要数据的迁移。

3.基于验证生命周期的风险控制策略

在洁净工程实施过程中，“验证”用作风险控制工具，以确保项目的整体质量风险可控。在URS阶段，根据风险识别结果，提出相应需求，使项目满足法规和产品工艺要求；在DQ阶段，对供应商（设计院）的设计进行确认，保证其符合URS和法规要求。

在净化工程施工阶段，通过监视供应商的施工操作来确保项目的质量和进度。在调试确认阶段，润德净化认为，根据设计文件和URS要求，对项目进行安装、运行和性能测试，确认其符合要求。